Farmaci orali con fenilefrina non funzionano. L’avvertimento arriva direttamente dalla Food and Drug Administration, l’agenzia che autorizza e controlla il mercato dei farmaci negli Stati Uniti. Si tratta di un principio attivo utilizzato in diverse medicine da banco, vendute per decongestionare le mucose nasali. La FDA aveva approvato l’uso di questa sostanza nei prodotti da banco negli anni Settanta.
Nessun pericolo per la salute. La fenilefrina è ritenuta sicura. Molti medici si sono chiesti negli anni se questo principio attivo funzionasse o meno.
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Farmaci orali con fenilefrina non funzionano: lo dicono gli studi svolti sull’argomento
Ora una commissione indipendente della FDA alla domanda “I dati scientifici a disposizione supportano il fatto che la fenilefrina sia efficace come decongestionante nasale?” ha risposto con un secco no. Il voto non solo è stato unanime, ma i membri del comitato hanno deciso di trovare inutile ulteriori studi.
Cosa succede ora?
La FDA ha già annunciato che si occuperà della questione, anche se non ha indicato tra quanto tempo lo farà. Se l’agenzia decidesse di riclassificare la fenilefrina, le aziende produttrici avranno la possibilità di commentare e fornire nuovi dati. Fino a una decisione definitiva, le aziende potranno ancora vendere i loro prodotti. Se dovesse invece arrivare l’alt della FDA dovranno ritirare i loro farmaci.
Al momento l’agenzia europea e quella italiana del farmaco non si sono ancora occupate della questione, anche se sono diversi i prodotti venduti dalle farmacie che contengono questo principio attivo.
Farmaci orali con fenilefrina non funzionano: nessuna novità invece per gli spray nasali
Gli studi svolti finora, compresi anche tre studi clinici imponenti, hanno dimostrato che le pastiglie nel dosaggio approvato non siano efficaci. Il comitato della FDA non ha parlato degli spray nasali che contengono la fenilefrina. In questo caso sembrano essere efficaci, anche se solo temporaneamente.
Questa sostanza riduce il meccanismo di difesa del corpo, che produce muco quando un virus entra nel naso e nella gola.
Nella forma in pillola, secondo alcuni scienziati viene assorbita dall’intestino, dove viene metabolizzata quasi completamente, tanto che ne entra in circolo nel sangue solo una piccolissima quantità.
Ogni anno molti italiani acquistano farmaci da banco per liberare il naso chiuso, che è uno dei sintomi più comuni e fastidiosi di raffreddore, covid, influenza e allergie.