Foglietti illustrativi

TORA-DOL – (Ketorolac trometamina)

Fa parte degli antidolorifici più usati per il trattamento del dolore moderato successivo a un intervento chirurgico. Ecco la guida completa

Cos’è Tora-Dol?

Tora-Dol è un farmaco antinfiammatorio e antireumatico. Il suo principio attivo è ketorolac trometamina. Fa quindi parte della categoria dei farmaci antinfiammatori non steroidei, denominati anche FANS. Questi medicinali sono i più usati contro le infiammazioni, perché:

  1. sono in grado di ridurre e bloccare il processo infiammatorio;
  2. hanno proprietà analgesica, quindi anti dolorifica;
  3. hanno capacità antipiretiche, dunque sono in grado di abbassare la febbre.

È un medicinale soggetto a ricetta medica da rinnovare di volta in volta.

Gruppo San Donato

Indicazioni terapeutiche per Tora-Dol

Questo farmaco viene prescritto solo per il trattamento a breve termine per un massimo di 5 giorni del dolore post operatorio di grado moderato. Non deve essere utilizzato nei casi di dolore lieve o cronico. Si può utilizzare anche contro il mal di denti, soprattutto dopo un intervento odontoiatrico.

È obbligatoria la prescrizione del medico.

Chi non può usare Tora-Dol?

L’assunzione di Tora-Dol è da escludere nelle persone ipersensibili o allergiche a kerotolac o all’aspirina, oppure ad altri farmaci antinfiammatori non steroidi.

Non deve prendere questo farmaco chi:

  • abbia un’ulcera, o abbia avuto un’emorragia gastrointestinale;
  • soffra di polipi al naso, asma, di angioedema o di broncospasmo;
  • viva una condizione di grave insufficienza cardiaca o di insufficienza renale moderata o severa;
  • sia in terapia diuretica intensiva;
  • soffra di cirrosi epatica o epatiti gravi;
  • abbia problemi di coagulazione;
  • soffra di problemi legati alla funzione delle piastrine;
  • abbia un’età inferiore ai 16 anni;
  • sia nel terzo trimestre di gravidanza, durante il travaglio, il parto e l’allattamento.

Precauzioni d’uso e avvertenze

Se utilizzato a lungo senza il controllo di un medico può dare un elevato rischio di grave tossicità gastrointestinale.

Le persone anziane devono fare particolare attenzione ad assumere Tora-Dol. Gli effetti indesiderati sono molto più frequenti. Oltre a un’assunzione per tempi limitatissimi, il medico provvederà a indicare un più lungo intervallo tra le dosi, rispetto agli adulti più giovani.

Chi soffra o abbia sofferto di malattie gastrointestinali, come la colite ulcerosa o la malattia di Crohn devono stare molto attenti quando usano questo farmaco. Lo stesso vale per chi soffra di malattie cardiovascolari, come ipertensione o insufficienza cardiaca da lieve a moderata o vasculite.

Le donne in età fertile devono sempre sottoporsi a un test di gravidanza prima di iniziare una terapia a base di Tora-Dol.

Abuso e dipendenza

Il principio attivo non provoca dipendenza. Non sono stati osservati sintomi di astinenza a seguito di una brusca interruzione di Ketorolac.

Fertilità

È sconsigliato il suo uso alle donne che vogliono rimanere incinta.

Gravidanza

Come già detto Tora-Dol non dev’essere impiegato durante il terzo trimestre di gravidanza, il travaglio, il parto e durante l’allattamento. Anche nei primi sei mesi di gravidanza dev’essere assunto solo in casi strettamente necessari.

Se ketorolac è usato da una donna in fase di concepimento, o durante il primo e secondo trimestre di gravidanza, la dose e la durata del trattamento devono essere mantenute le più basse possibili.

Allattamento

Il principio attivo passa nel latte materno. Di conseguenza non dev’essere mai usato quando si allatta.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

Tra gli effetti collaterali ci sono sonnolenza, vertigini, capogiri, insonnia o depressione. Bisogna prestare quindi grande attenzione nella guida di veicoli e nell’uso di macchinari.

Interazioni di Tora-Dol con altri farmaci

Come sempre, bisogna avvertire il medico se si stanno assumendo altri farmaci o integratori alimentari.

  • Non è possibile l’uso contemporaneo di Tora-Dol e altri FANS o Aspirina.
  • Da evitare anche l’assunzione insieme ai corticosteroidi, perché aumenta il rischio di emorragia gastrointestinale.
  • Lo stesso avviene con agenti aggreganti o farmaci contro gli stati d’ansia.
  • Aumenta il rischio di sanguinamento anche se assunto insieme a Pentossifillina.

Bisogna fare particolare attenzione se insieme a Tora-Dol si stanno assumendo:

  • anticoagulanti, come il warfarin, aumenta i loro effetti, mentre fa diminuire l’effetto dei diuretici e di altri farmaci antipertensivi;
  • probenecid, un farmaco anti gotta;
  • metotrexato, un farmaco anti tumorale, perché ne aumenta la tossicità;
  • litio, perché c’è il rischio di raggiungere la soglia tossica.

Attenzione: assumere ketorolac dopo un pasto ricco di grassi ritarda di un’ora la sua efficacia. Gli antiacidi, invece, non ne influenzano l’assimilazione.

Posologia e modi d’uso di Tora-Dol

Tora-Dol compresse e gocce

Non bisogna mai assumere Tora-Dol per più di cinque giorni, a meno che non sia il medico a deciderlo. La dose prescritta deve essere la più bassa dose efficace. La dose deve essere adeguatamente ridotta nei soggetti con peso inferiore a 50 chilogrammi. La formulazione gocce orali è particolarmente indicata nei pazienti con difficoltà di deglutizione.

Posologia negli adulti

La dose raccomandata negli adulti è 1 compressa o di 10 gocce di soluzione ogni 4-6 ore fino a un massimo di 4 compresse o di 40 gocce al giorno.

Posologia negli anziani di età pari o superiore ai 65 anni

Sarà il medico a decidere la posologia caso per caso.

Tora-Dol fiale iniettabili

La soluzione iniettabile contiene etanolo pertanto non deve essere utilizzata per via epidurale o intratecale.
Per via parenterale la durata della terapia non deve superare i 2 giorni in caso di somministrazione in bolo e 1 giorno in caso di infusione continua.

Somministrazione intramuscolare

ADULTI

Si consiglia negli adulti di iniziare con la dose di 10 mg seguita da dosi di 10-30 mg da ripetersi ogni 4-5 ore, secondo necessità, fino ad un massimo di 90 mg/die, utilizzando la dose minima efficace.
La durata della terapia non deve superare i 2 giorni.
Nel giorno di passaggio dalla terapia parenterale a quella orale, non deve essere superata la dose totale giornaliera di 90 mg, ricordando che la dose orale massima non deve superare i 40 mg.
La dose deve essere adeguatamente ridotta nei soggetti con peso inferiore a 50 KG.

ANZIANI (> 65 anni)

Nel paziente anziano la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico, che dovrà valutare un’eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati.
Nei pazienti anziani la dose massima giornaliera non deve comunque superare i 60 mg/die.

Somministrazione endovenosa

L’USO ENDOVENOSO DEL PREPARATO È RISERVATO AGLI OSPEDALI E ALLE CASE DI CURA.

ADULTI

In situazioni caratterizzate da dolore acuto intenso Ccome ad esempio nella terapia d’attacco del dolore post-operatorio) è consigliata una dose iniziale di 10 mg, seguita da dosi di 10-30 mg che possono essere ripetute, in caso di necessità, dopo 4-6 ore, utilizzando la dose minima efficace. Se necessarie il trattamento può proseguire ad intervalli maggiori; non deve comunque essere superata la dose giornaliera di 90 mg.

ANZIANI (> 65 anni)

Nei pazienti anziani la dose massima giornaliera non deve comunque superare i 60 mg/die.

Coliche renali

La posologia consigliata è una fiala da 30 mg per somministrazione intramuscolare o endovenosa. Se ha qualsiasi dubbio sull’uso del medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Uso pediatrico e nei neonati

Il farmaco è controindicato nei bambini al di sotto dei 16 anni di età. Pertanto spetta al medico stabilire se il farmaco è realmente indispensabile in bambini e ragazzi di età inferiore.

Cosa fare se ho assunto una dose eccessiva di Tora-Dol?

I sintomi di un sovradosaggio di questo farmaco sono:

  • nausea,
  • vomito,
  • dolore addominale,
  • iperventilazione,
  • ulcera peptica,
  • gastrite,
  • disfunzione renale,
  • sanguinamento gastrointestinale,
  • in casi rari ipertensione, insufficienza renale acuta, depressione respiratoria e coma.

Non ci sono antidoti specifici. Se si è assunta una quantità eccessiva di Tora-Dol bisogna comunicarlo immediatamente al medico o recarsi al più vicino Pronto Soccorso.

Effetti collaterali di Tora-Dol

Come tutti i medicinali, anche Tora-Dol ha degli effetti indesiderati, anche se non tutti coloro che lo assumono li sperimentano.

Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della più bassa dose efficace per la più breve durata possibile di trattamento necessaria per controllare i sintomi.

I principali effetti collaterali riguardano l’apparato gastrointestinale. Possono verificarsi:

  • ulcera peptica,
  • ulcera,
  • perforazione o emorragia gastrointestinale,
  • nausea,
  • vomito,
  • diarrea,
  • flatulenza,
  • costipazione,
  • dolore addominale,
  • senso di pienezza,
  • sanguinamento rettale,
  • stomatite o stomatite ulcerativa,
  • esofagite,
  • eruttazione,
  • pancreatite,
  • secchezza delle fauci.

Gli altri effetti indesiderati di questo farmaco sono:

  • reazioni allergiche, come broncospasmo, vasodilatazione, vampate, rash, ipotensione, edema laringeo, cioè gonfiore della laringe con evidenti difficoltà a respirare;
  • mal di testa, vertigini, capogiri, convulsioni;
  • mancanza di appetito;
  • parestesia, cioè formicolii;
  • ipercinesia, cioè un movimento involontario e incontrollato dei muscoli;
  • alterazioni del gusto;
  • problemi cardiovascolari, come palpitazioni, bradicardia, scompenso cardiaco, edema, ipertensione e insufficienza cardiaca;
  • disturbi psichiatrici come insonnia, ansia, irritabilità, sogni anomali, confusione, allucinazioni, euforia, ridotta capacità di concentrazione, stati di torpore;
  • disturbi della visione, visione anormale;
  • acufeni, perdita dell’udito, vertigini;
  • problemi respiratori, come edema polmonare, asma e dispnea, cioè il respiro corto;
  • meningite asettica;
  • trombocitopenia,  cioè la riduzione del numero di piastrine nel sangue;
  • porpora;
  • epistassi, cioè la fuoriuscita di sangue dal naso;
  • gravi reazioni allergiche, come la sindrome di Stevens-Johnson, con eruzioni cutanee in genere intorno agli occhi, il naso, la bocca e i genitali, la necrolisi tossica epidermica, che porta al distacco della pelle in oltre un terzo della superficie del corpo e l’eritema multiforme, che si manifesta come vescicole con una macchia scura al centro circondata da un’area più chiara

Conservazione e scadenza

La data di scadenza è chiaramente indicata sulla confezione. La si può trovare anche su ogni blister o rivestimento interno. La data si riferisce al farmaco conservato correttamente. Non deve mai essere utilizzato dopo questa data di scadenza.

I farmaci non devono mai essere buttati nel cassonetto della raccolta indifferenziata. Possono essere molto dannose per la salute dell’ambiente e dell’uomo. È per questo che sono raccolti e trattati separatamente rispetto agli altri rifiuti. Ogni Regione – spesso ogni Comune – decide dove raccoglierli. È bene informarsi. Molte farmacie offrono il servizio di raccolta dei farmaci scaduti.

Tutti i farmaci devono essere conservati fuori dalla portata dei bambini.

Prezzo per Tora-Dol

  • Tora-Dol 10 mg 10 compresse rivestite con film 13,50 euro
  • Tora-Dol 10 mg/ml soluzione iniettabile 6 fiale 9,80 euro
  • Tora-Dol 20 mg/ml gocce orali soluzione 10 ml 13,85
  • Tora-Dol 30 mg/ml soluzione iniettabile 3 fiale 4,06 euro.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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